Anonimización, Confidencialidad
y
y Consentimiento Informado
Critical Care & Emergency Medicine adhiere estrictamente a los principios éticos internacionales para la investigación médica en seres humanos, establecidos por la Declaración de Helsinki, el International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) y el Committee on Publication Ethics (COPE).
La revista exige que todos los manuscritos que incluyan información personal, imágenes, videos o datos que puedan identificar directa o indirectamente a una persona, cumplan con las siguientes normas de anonimización, confidencialidad y consentimiento informado.
Anonimización de Datos.
Los autores deben garantizar que toda la información personal incluida en el manuscrito haya sido adecuadamente anonimizada antes de su envío.
Esto incluye la eliminación o modificación de cualquier dato que pueda permitir la identificación de individuos, como:
Nombres, iniciales o números de identificación.
Fechas de nacimiento, hospitalización o consulta.
Detalles geográficos, institucionales o contextuales específicos.
Imágenes o radiografías que muestren rasgos reconocibles.
En los casos en que la anonimización total no sea posible, los autores deben obtener y declarar el consentimiento informado explícito del participante o su representante legal para permitir la publicación del material identificable.
Confidencialidad de la Información.
Los autores son responsables de proteger la privacidad y confidencialidad de todos los participantes involucrados en la investigación.
Los datos personales o clínicos solo deben presentarse en la medida estrictamente necesaria para los fines científicos del artículo y siempre cumpliendo con la normativa de protección de datos aplicable (como el Reglamento General de Protección de Datos de la Unión Europea – GDPR, cuando corresponda).
El comité editorial se reserva el derecho de rechazar o solicitar la modificación de cualquier material que comprometa la confidencialidad de los sujetos, incluso si existe consentimiento, cuando considere que la publicación podría afectar la dignidad o los derechos de las personas involucradas.
Consentimiento Informado para la Participación y Publicación.
Para los estudios que involucren a seres humanos (ya sean ensayos clínicos, estudios observacionales, entrevistas, encuestas, estudios de caso o revisiones con datos identificables), los autores deben:
Asegurar que se obtuvo consentimiento informado por escrito de todos los participantes o sus representantes legales para su participación en el estudio.
Obtener consentimiento adicional específico para la publicación de cualquier material identificable, incluyendo texto, fotografías, grabaciones, videos o datos clínicos.
Incluir una declaración de consentimiento informado dentro del manuscrito, tanto en la versión en línea (HTML) como en PDF, siguiendo el formato recomendado:
Declaración de consentimiento informado:
Los autores declaran que se obtuvo consentimiento informado por escrito de todos los participantes (o sus representantes legales) para su participación en el estudio y para la publicación del material que pudiera permitir su identificación.
Cuando el consentimiento no pueda obtenerse (por ejemplo, en casos retrospectivos o fallecimientos), los autores deben explicar claramente la razón y justificarlo ante el comité ético correspondiente.
Estudios con Aprobación Ética.
Todos los manuscritos que involucren seres humanos deben incluir una declaración explícita indicando:
El nombre del Comité o Consejo de Ética en Investigación que aprobó el estudio.
El número o código de aprobación ética correspondiente.
La afirmación de que el estudio fue realizado conforme a los principios de la Declaración de Helsinki y otras normativas internacionales de ética en investigación.
Revisión Editorial y Cumplimiento.
El equipo editorial de Critical Care & Emergency Medicine evaluará que todos los manuscritos cumplan con estas disposiciones antes de su aceptación.
Los artículos que no incluyan la declaración de consentimiento informado o presenten deficiencias en el resguardo de datos personales serán devueltos a los autores para su corrección o podrán ser rechazados.
En caso de duda sobre la validez de un consentimiento o la suficiencia de la anonimización, el Comité Editorial podrá solicitar documentación adicional o asesoramiento del Comité de Ética de la institución de origen.
Declaración Pública en los Artículos.
Todos los artículos publicados que involucren personas identificables deberán incluir una declaración sobre el consentimiento de los participantes, visible en las versiones completas del texto (HTML y PDF), según el siguiente modelo:
Consentimiento informado y confidencialidad:
Los autores confirman que se obtuvo consentimiento informado por escrito de los participantes para la publicación de los datos, imágenes o cualquier material que pudiera permitir su identificación, y que toda la información personal ha sido tratada de manera confidencial y conforme a las normas éticas internacionales.
Compromiso Ético
Critical Care & Emergency Medicine se compromete a respetar la dignidad, privacidad y derechos de todas las personas involucradas en las investigaciones publicadas.
El incumplimiento de estas normas éticas podrá dar lugar a retractaciones, correcciones o notificaciones públicas, conforme a los procedimientos establecidos por COPE.